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医药行业信息收集2019.6.6

发布时间:2019-06-11 14:41:22  被阅览数: 158 次  来源:郝其军制药  作者:行政部

一、国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务的通知

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院有关部门:

《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》已经国务院同意,现印发给你们,请结合实际,认真组织实施。

                         国务院办公厅        

                        2019523日         

             深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务

2019年深化医药卫生体制改革工作要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神,认真落实党中央、国务院关于实施健康中国战略和深化医药卫生体制改革的决策部署,坚持以人民健康为中心,坚持保基本、强基层、建机制,紧紧围绕把以治病为中心转变为以人民健康为中心,落实预防为主,加强疾病预防和健康促进,紧紧围绕解决看病难、看病贵问题,深化医疗、医保、医药联动改革,坚定不移推动医改落地见效、惠及人民群众。

一、研究制定的文件

1.制定关于实施健康中国行动的意见、健康中国行动(20192030年)、健康中国行动组织实施和考核方案。(国家卫生健康委负责,20196月底前完成)

2.制定促进社会办医持续健康规范发展的政策文件。(国家卫生健康委、国家发展改革委共同负责,20196月底前完成)

3.发布鼓励仿制的药品目录。(国家卫生健康委负责,20196月底前完成)

4.制定进一步规范医用耗材使用的政策文件。(国家卫生健康委负责,20198月底前完成)

5.制定以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医改的政策文件。(国务院医改领导小组秘书处负责,20199月底前完成)

6.制定医疗机构用药管理办法。(国家卫生健康委负责,20199月底前完成)

7.制定互联网诊疗收费和医保支付的政策文件。(国家医保局负责,20199月底前完成)

8.制定深化卫生专业技术人员职称制度改革的指导意见。(人力资源社会保障部负责,20199月底前完成)

9.制定建立完善老年健康服务体系的指导意见。(国家卫生健康委负责,20199月底前完成)

10.制定二级及以下公立医疗机构绩效考核办法。(国家卫生健康委负责,201911月底前完成)

11.制定加强医生队伍管理的办法。(国家卫生健康委负责,201911月底前完成)

12.制定医疗联合体管理办法。(国家卫生健康委负责,201911月底前完成)

13.制定公立医院薪酬制度改革的指导性文件。(人力资源社会保障部负责,201912月底前完成)

14.制定改进职工医保个人账户政策文件。(国家医保局负责,201912月底前完成)

15.制定医疗保障基金使用监管条例。(国家医保局负责,201912月底前报送国务院)

以上任务只列牵头部门,不列参与部门。

二、推动落实的重点工作

16.实施健康中国行动,动员个人、政府和全社会共同普及健康知识,开展健康促进,努力让群众不得病、少得病、延长健康寿命。(国家卫生健康委、各相关部门负责,排在第一位的为牵头部门,下同)

17.加大对医疗机构开展公共卫生服务的支持力度,建立医疗机构公共卫生服务经费保障机制。(财政部、国家卫生健康委、国家中医药局负责)评估基本公共卫生服务项目实施情况,推动提高资金使用效益。(国家卫生健康委、财政部负责)

18.加快推进疾病预防控制体系改革,完善各级疾病预防控制机构功能定位,持续推进妇幼保健机构和血站服务体系机制创新,深化基层运行机制改革,允许有条件的地方既实行财政全额保障政策,又落实“两个允许”要求,逐步建立保障与激励相结合的运行新机制。加强疫苗接种管理,严格落实“三查七对”等操作规程。(国家卫生健康委、财政部、人力资源社会保障部、海关总署、国家中医药局负责)

19.加强癌症防治,推进预防筛查和早诊早治,加快境内外抗癌新药注册审批,畅通临床急需抗癌药临时进口渠道。做好地方病、职业病、艾滋病、结核病等防治工作。(国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、海关总署、国家中医药局、国家药监局等负责)

20.扎实推进国家组织药品集中采购和使用试点,加强对中标药品质量、试点地区公立医疗机构优先使用和药款结算、中标药品及原料药生产的监测,做好保证使用、确保质量、稳定供应、及时回款等工作。开展试点评估,认真总结试点经验,及时全面推开。(工业和信息化部、国家卫生健康委、国家医保局、国家药监局分别负责,分别负责为各部门按职责分别牵头,下同)

21.督促指导各地建立有利于理顺比价关系、优化收入结构的公立医院医疗服务价格动态调整机制。按照“总量控制、结构调整、有升有降、逐步到位”的原则,动态调整医疗服务价格。(国家医保局、国家卫生健康委、国家中医药局负责)深入推进公立医院薪酬制度改革,落实“两个允许”要求,推动使人员经费支出占公立医院业务支出的比例达到合理水平。(人力资源社会保障部、财政部、国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局负责)

22.持续深化公立医院综合改革,继续开展示范和效果评价工作。在部分医院推进建立健全现代医院管理制度试点。(国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局、国家中医药局负责)完善公立医院政府投入政策。根据公立医院综合改革评价结果等因素分配中央财政相关补助资金。(财政部、国家卫生健康委、国家中医药局负责)

23.建立全国公立医院绩效考核信息系统,按照属地原则,全面开展三级公立医院绩效考核工作,考核结果以适当方式向社会公布。推动开展二级及以下公立医疗机构绩效考核工作。加强医疗机构用药管理,按照能口服不肌注、能肌注不输液的要求,规范药品使用。(国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局、国家中医药局负责)

24.制定医疗器械唯一标识系统规则。逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码。对单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材开展重点治理。改革完善医用耗材采购政策。(国家卫生健康委、国家医保局、国家药监局分别负责)取消公立医疗机构医用耗材加成,完善对公立医疗机构的补偿政策,妥善解决公立医疗机构取消医用耗材加成减少的合理收入的补偿问题。(国家医保局、国家卫生健康委、财政部负责)

25.完善短缺药品监测预警机制,对临床必需、易短缺、替代性差等药品,采取强化储备、统一采购、定点生产等方式保障供应。总结评估地方体现药事服务价值的探索和做法。(国家发展改革委、工业和信息化部、国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局分别负责,国家药监局等参与)

26.巩固完善国家基本药物制度,以省为单位明确各级各类公立医疗机构基本药物使用比例,建立优先使用激励和约束机制。(国家卫生健康委、国家医保局等负责)完善医保药品目录动态调整机制,将基本药物目录内符合条件的治疗性药品按程序优先纳入医保目录范围。把高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销。(国家医保局负责)

27.加快推进医保支付方式改革,开展按疾病诊断相关分组付费试点,继续推进按病种为主的多元复合式医保支付方式改革。扩大长期护理保险制度试点。(国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局等负责)加快发展商业健康保险,完善商业健康保险监管制度。(银保监会负责)抓紧落实和完善跨省异地就医直接结算政策,尽快使异地就医患者在所有定点医院能持卡看病、即时结算,切实便利流动人口和随迁老人。(国家医保局、财政部负责)

28.稳步推进国家医学中心和区域医疗中心建设,选择高水平医院支持建设区域医疗中心,促进资源优化配置,提升中西部优质医疗资源短缺地区等相关区域医疗服务水平。在区域医疗中心开展医药卫生体制综合改革,大胆探索管理体制和运行机制创新,各相关部门要大力支持。(国家发展改革委、国家卫生健康委、国务院医改领导小组秘书处分别负责,教育部、人力资源社会保障部、国家医保局、国家中医药局等参与)

29.以学科建设为重点,提升500家县医院和500家县中医院综合能力。(国家卫生健康委、国家发展改革委、国家中医药局负责)指导各地以病种为抓手,明确不同级别和类别医疗机构的职责和功能定位,建立分工协作机制,促进分级诊疗。推动三级医院主动调整门诊病种结构,逐步扩大日间手术病种。(国家卫生健康委、国家中医药局等负责)重点在100个城市建设城市医疗集团,在500个县建设县域医疗共同体。引导医疗联合体特别是医疗共同体有序发展,鼓励包括社会办医疗机构在内的各级各类医疗机构平等参与和适度竞争,促进优质医疗资源下沉,避免大医院“跑马圈地”、“虹吸”患者等问题。开展医疗联合体建设情况评估。(国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、国务院医改领导小组秘书处负责)

30.持续深化卫生健康领域“放管服”改革,优化审批服务,清理歧视性政策,对社会办医疗机构一视同仁对待并给予扶持。鼓励支持社会力量开办诊所,加大政府购买服务力度。加强医疗卫生全行业监管,确保医疗质量安全。(国家卫生健康委、国家发展改革委、国家中医药局等负责)

31.组织开展“互联网+医疗健康”省级示范区建设,支持先行先试、积累经验。继续推进全民健康信息国家平台和省统筹区域平台建设。改造提升远程医疗网络。指导地方有序发展“互联网+医疗健康”服务,确保医疗和数据安全。及时总结评估“互联网+护理服务”试点工作,尽快形成规范健全的制度。深入推进基层中医馆信息平台建设。(国家发展改革委、工业和信息化部、国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局分别负责,银保监会参与)

32.强化医教协同,完善培养模式,推动住院医师规范化培训与硕士专业学位研究生培养有机衔接。中高职院校今年扩大招生规模时重点增加康复、护理、养老、家政等专业招生数量,压减临床医学类专业招生规模,优化调整医学专业招生结构,提高人才培养质量。(教育部、国家卫生健康委、人力资源社会保障部等负责)

33.深入实施健康扶贫。相关资金和政策进一步向深度贫困地区倾斜。贫困人口大病集中救治病种扩大到25个,取消建档立卡贫困人口大病保险封顶线,鼓励地方研究提出对收入水平略高于建档立卡贫困户的群众的支持政策。加强贫困地区县医院能力建设和城乡医院对口帮扶,支持鼓励通过农村订单定向医学生免费培养、全科医生特岗计划、“县管乡用”、“乡聘村用”等方式,着力解决一些乡镇卫生院和村卫生室缺乏合格医生的问题。(国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局、国务院扶贫办、中国残联等负责)

34.支持中医药事业传承创新发展,发挥中医药在治未病、重大疾病治疗、疾病康复中的重要作用。完善中医药服务体系和符合中医药特点的医保支付政策,推进典籍研究利用和活态传承,布局建设重点实验室等科研创新体系,深入实施重大疑难疾病中西医临床协作试点。加强中药材质量管理,推动建立全链条质量追溯体系,改革完善中药注册管理。加强中医药人才培养,促进院校教育和师承教育相结合,完善职称评聘等评价激励制度。(国家中医药局、国家发展改革委、教育部、科技部、工业和信息化部、人力资源社会保障部、农业农村部、商务部、国家卫生健康委、国家医保局、国家药监局、中央军委后勤保障部卫生局、中国残联等负责)

35.深入实施进一步改善医疗服务行动计划,至少50%的二级以上医院提供分时段预约诊疗、智能导医分诊、候诊提醒、检验检查结果查询、诊间结算、移动支付等线上服务。启动社区医院建设试点。(国家卫生健康委、国家中医药局负责)

36.统筹推进县域综合医改,加强医疗、医保、医药及公共卫生等改革集成创新,综合医改试点省份要选择12个改革意识强、基础条件好的县(市、区)开展试点。提出建立中国特色优质高效医疗卫生服务体系的方案。(国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局、国家中医药局、国家药监局等负责)

各地区、各有关部门要切实加强领导,采取有力措施,勇于担当作为,按时保质完成各项任务。国务院医改领导小组秘书处要加强统筹协调,将所有年度医改任务纳入台账并按季度通报。加强医改宣传引导,主动发布、充分释放改革政策信息,做好经验推广,凝聚改革共识。

二、真实世界证据助力药物研发!CDE明确六种情形可用

关于真实世界证据如何用于药物研发在业内探讨已久,529日,CDE官网公开就《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》(下称《征求意见稿》)征求意见,时限为自发布之日起3个月。

对于放开真实世界证据支持药物研发的原因,CDE在《起草说明》中指出,药物研发过程中,对于某些缺乏有效治疗措施的罕见病和危及生命的重大疾病等情形,常规的临床试验可能难以实施,或需高昂的时间成本,或存在伦理问题。因此,利用真实世界证据用以评价药物的有效性和安全性成为可能的一种策略和路径。

不过,CDE在《起草说明》中也强调,真实世界研究设计并不意味着与随机等质量控制措施互斥,选择何种研究设计应结合特定研发目的。

由于真实世界证据的主要作用是与传统临床试验提供的证据互为补充,综合形成完整而严谨的证据链,提高药物研发的科学性和效率,而非替代之。因此,需要根据药物研发的现实情况明确真实世界证据的适用范围,并能够随现实情况变化进行调整。CDE就在《征求意见稿》中列举了真实世界证据支持药物研发和监管决策的6种情形。

情形一: 罕见病治疗药物

罕见病治疗药物临床试验除病例稀少、招募困难外,最大的挑战是对照的选择,因为罕见病通常没有或很少有可选治疗。因此,以自然疾病队列形成的真实世界数据就可以作为外部对照。

情形二:修订适应症或联合用药范围

对于已经上市的药物的扩大适应症,通常情况下采用随机对照临床试验(RCT)支持扩大适应症,但当RCT不可行或生成的证据非最优时,实用临床试验(PCT)则是一个很好的选择。在儿童用药领域,国内临床实践中常有超说明书用药的情况,利用真实世界证据支持适应症人群的扩大也是药物研发的一种策略。

利用真实世界证据支持扩大联合用药典型案例

血管内皮生长因子(VEGF)人源化单克隆抗体制剂贝伐珠单抗(Bevacizumab)于2015年在中国获批联合化疗(卡铂与紫杉醇)用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。而真实世界中患者所联合的化疗方案并不局限于卡铂与紫杉醇,还包括培美曲塞联合铂类、吉西他滨联合顺铂等。201810月该药获批将治疗方案扩展为联合以铂类为基础的化疗方案,其中三项真实世界研究结果提供了强有力的支持证据。这三项研究回顾性分析了三家医院的患者数据,均显示在含铂双药化疗基础上联合贝伐珠单抗较单纯化疗显著延长PFSOS,与全球人群数据具有一致性,并且未发现新的安全性问题。此外,相关真实世界研究还提供了EGFR突变和脑转移等不同患者亚组中的疗效数据,从多角度证实了贝伐珠单抗联合疗法的有效性和安全性。

情形三:上市后药物的再评价

这是此前业内探讨真实世界证据最常提及的应用。基于RCT证据获批的药物,通常由于病例数较少、研究时间较短、试验对象入组条件严格、干预标准化等原因,存在安全性信息有限、疗效结论外推不确定、用药方案未必最优、经济学效益缺乏等不足,需要利用真实世界数据对药物在自然人群中的有效性、安全性、用药方案,以及经济学效益等方面进行更全面的评估,并不断根据真实世界证据做出决策调整。

情形四:我国特有现象——中药医院制剂的临床研发

针对在临床上被广泛长期使用却未获批准上市的中药医院制剂,也可以探索应用真实世界证据支持研发。

《征求意见稿》中详细的探讨了观察性研究与RCT研究、PCT研究相结合的两种不同路径,均采用了回顾性观察性研究所产生的真实世界证据,包括疾病的自然史、疾病在目标人群的流行率、标准化治疗的疗效和有效性(Effectiveness)、以及与疗效和有效性有关的关键协变量在目标人群中的分布和变化等等,作为第二阶段研究的基础。

对于此类药物的临床研发,若能将真实世界研究与随机对照临床试验相结合,将为中药医院制剂探索出科学可行的临床研发路径和监管决策依据。

情形五:指导临床研究设计

不仅包括情形四中的采用了回顾性观察性研究所产生的真实世界证据,为下一阶段的研究设计提供了依据。更为普遍的还有,真实世界证据可为入选和排除标准、样本量估计的参数、非劣效界值的确定等提供有效的参考依据。

情形六:精准定位目标人群

通过对真实世界数据的详尽分析,可以充分考察不同亚组的治疗获益和风险,进而得到真实世界证据以支持更精准的目标人群定位。这对于靶向治疗药物的临床前和早期临床研究,生物标记物的识别甚为关键。利用人群队列中的组学数据、公共基因库信息,以及相关的临床资料等真实世界数据,通过多种机器学习类的目标靶向分析技术得到真实世界证据,可以支持靶向治疗药物的精确人群定位。

三、四部委发文,DRG,比带量采购威力更大的核弹来了!

近日,国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局发布关于印发按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知。通知指出,国家DRG付费国家试点工作组根据前期各省(区、市)申报参加DRG付费国家试点的情况,确定北京、天津、上海等30个城市作为DRG付费国家试点城市。

实际上,政策对DRGs的推广由来已久。早在十年前,Dr.2曾经工作的医院就是国家临床路径实施的试点医院,而在2015年的《国务院办公厅关于全面实施城乡居民大病保险的意见》文件就已经明确提出推进按病种付费等支付方式改革。

2017年6月

国务院办公厅发布《关于进一步完善基本医疗保险付费方式改革的指导意见》,明确要实现以病种付费为主的复合式付费方式,到2020年按项目付费明显减少。

同月,国家卫计委将深圳和新疆的克拉玛依、福建的三明列为3个试点城市,尝试DRG(按疾病诊断相关分组)收付费改革。这是国务院钦点的201770项医改重点工作之一!

2018年12月20

国家医保局发布《关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知》,各省级医保部门应提交书面申请,该局综合评估后确定国家按DRGs付费试点城市,至上周确定30个城市后,在全国大规模推广!

 

按疾病诊断相关分组(DRG)付费是什么?

DRGDiagnosis Related Groups)本质上是一种按病组打包的定额付费支付方式全称是按疾病诊断相关分组,根据住院病人的病情严重程度、治疗方法的复杂程度、诊疗的资源消耗(成本)程度以及合并症、并发症、年龄、住院转归等因素,将患者分为若干的疾病诊断相关组,继而以组为单位打包确定价格、收费、医保支付标准。

也就是,将同质的疾病、治疗方法和资源消耗(成本)相近的住院病例分在同一组,确定好每一个组的打包价格。病人得了同样的疾病,遇到同样的并发症等情况,按照同样的方式处理,实行一口价的打包收费。

病人治疗的费用一口价打包收费后,大处方、大检查、滥用耗材等行为,都会增加医院的成本,而不是提高利润。

DRG付费下,医院的医疗行为就会回归治疗本身,病人不该吃的药、不必要的检查,医生即使为了利益驱动希望多开药多拿回扣,但是在医院的约束和同科室其他医护的绩效压力下都要被迫放弃!

在收费已定的情况下,医院需要做的是,在保证医疗质量的前提下,尽量去减少支出、降低成本,提高效率。而且,对于医生而言,只能通过提升技术来获取更多的报酬,而不是其他歪门邪道!这样也有利于建立更好的医患信任关系!

DRG有哪些主要分组指标?

DRGs数据指标有医疗服务、医疗效率和医疗安全三个维度,构建医院住院绩效考核体系。

医疗服务:产能指标,反映医疗服务广度和整体技术难度。

1、总权重数:用于评价住院服务总产出,即总权重越大,医院产出越大。

2DRGs组数:说明治疗病例覆盖疾病类型的范围,数量越大也就是医院能够提供的诊疗服务范围越广。

3、病例组合指数(CMI):评价治疗病例的技术难度水平,也就是该指数跟医院收治的病例类型有关,值高被认为医院收治病例的评价难度较大。

4、覆盖MDC数量,综合医疗技术全面性的测评。

医疗效率:效率指标,反映住院服务效率。

1、费用消耗指数,治疗同类疾病所花费的费用

2、时间消耗指数,治疗同类疾病所花费的时间

利用费用消耗指数和时间消耗指数评价医院的绩效,如果计算值在1左右表示接近平均水平;小于1,表示医疗费用较低或住院时间较短,低于当地平均水平;大于1,表示医疗费用较高或住院时间较长。

医疗安全:质量指标,将某区域疾病本身导致死亡概率极低的病例死亡率,以低风险死亡率评价该区域不同医疗机构的风险性和安全性。

1、低风险组死亡率,临床上死亡风险极低病例的死亡率。

230天再住院率

DRG付费的分组逻辑

DRG将住院病人分组,有4个相似性的核心原则:

1、 疾病的临床过程相似,这类变量有诊断、操作、肿瘤与恶性肿瘤、服务类型、并发症等;

2、 治疗的复杂程度相似,例如合并症、并发症、严重合并症;

3、 资源消耗相似,床日数、日间手术状态、机械通气、环境设备、特殊病区、专业治疗、服务需求等。

4、 人口统计学相似:入院类型、年龄、性别、诊疗类型、是否新生儿、出院类型、精神健康等级的。

以一个60岁患者得了阑尾炎为例。
患者到了医院,医生会这样给他分组。

1)首先,按照诊断疾病分类,分到消化系统疾病类。

2再按照治疗方式区分,如果是手术治疗,就按照阑尾炎的轻重情况,分到阑尾疾病组的相关基本组里。

3最后,根据患者个体情况,按照合并症、并发症、年龄、性别等对资源消耗影响的因素评估再分到相关细分组。

借助DRG分组和指标评价分析,通过MDC科系之间比较,可以综合评价各医院各大类学科和子学科的服务范围、技术难度、服务效率和医疗质量。对费用、时间消耗指数过高的病例组,重点检查过度医疗的问题。对时间消耗指数过低的病例组,结合两周再住院率,重点检查分解住院的问题。

为什么要改变医保支付方式?

过去,医疗保险基金支出的增长率长期超过收入增长率,医保按照医院提供的服务项目来给医院报销,意味着付费风险全部由医保承担。患者就诊所涉及的服务项目少则十几项,多则上百项。这样不利于有效管理医保基金:

1)医保管理部门对医院行为缺乏有效监管。

2)也使重复检查”“过度医疗乱收费的监管难度与成本非常高。

3)由于公立医院垄断和利益驱动,从整体上浪费了大量的医保资金。

DRGs就是医疗保险机构就病种付费标准与医院达成协议,医院在收治参加医疗保险的病人时,医疗保险机构就该病种的预付费标准向医院支付费用,超出部分由医院承担的一种付费制度。

这种付费方式兼顾了病人、医院、医保等各方面的利益。它的效果是:控制费用、保证质量、提高管理水平。如激励医院加强医疗质量管理,迫使医院为获得利润主动降低成本,缩短住院天数,减少诱导性医疗费用支付,有利于费用控制。这也给医院管理带来一场变革,促进了医院质量管理、经济管理、信息管理等。

此次医保支付方式改革对医药行业带来哪些影响?药企应该如何适应新的医保支付方式改革?

1)对医院。

按疾病分组来付费表明我国的医保支付方式从原来的数量付费法走向了质量付费法,有助于激励医院加强医疗质量管理,倒逼医院为获得利润主动降低成本。改革激发医疗机构控成本、提质量的内生动力。一方面,有效促进医院相互监督、遏制浪费,实现医疗机构良性竞争和制约机制;另一方面则兼顾医院合理增长的控费压力。

2)对医生和医务工作者。

激励付费机制倒逼医院管理进入新时代,让医院围绕质优价廉自主经营。医院在保证医疗质量的前提下,为了降低成本,激励员工的积极性,将主动建立与之相适应的内部绩效考核、内部分配制度等,从而使医院内部发生革命性的变化。

3)弱化医保目录。

DRG付费的情况下,对于住院治疗的,无论目录内药物还是目录外药物,对于医院来说,都是成本。医生可以用目录外药物,只要成本效益好就行。

!!!

综上所述,大家应该能明白,这一系列政策为什么会釜底抽薪,重创大多数药企,还有器械和IVD企业!因为之前按项目收费,某个病人多使用了一个耗材、多服用了一颗药,收费就会不一样。而一直以来,药企关注的只是自己的产品在医院销售的具体数据,希望多卖药,一是通过回扣诱导医生多处方,长处方。二是通过很多药品在实际使用中的浪费获益。

DRG实施后将带来两方面转变。医院将受限制于收入相对恒定时,必须要考虑收益,而不是仅仅是收入。这就意味着扩大销售并不一定对医院有利,要更科学合理地选择检查与治疗方案,也减少滥用药物行为。从根源上避免“小病大治”、过度医疗。

  •  逼迫药企关注成本和疗效领域的数据。

DRGs收付费改革下,医保、医院、内部管理都迫使医疗服务提供者追求最低的价格达到最好的治疗效果。价格低的,疗效好的药品,性价比越高的药将越受欢迎。过去医院和医生恶意多用药,用性价比不高的产品或者安全无效药去消耗资源的做法会有明显改变。

  •  关注产品组合销售。

DRG让药企的销售从仅单个产品销售,向一组产品销售来转变。这也就意味着药企需要的不单是单个药品的销售额数据,而是针对某个病组,在某个领域的产品组合销售的可能性。医院的带量采购数据将大部分决定于医保,而按组别来销售,进行产品组销售会对药企有很大的价值。

DRG全面铺开后,整个医药行业结构会发生巨大变化,安全无效的神药、恶意更改剂型与规格报高价的老产品,大量辅助用药与卖得非常贵又效果存疑的中药注射剂将重创,包括步长制药,益佰制药,景峰制药,丽珠制药,振东制药等,治疗性产品和创新药将打开支付空间,一些低水平,以回扣为主要方式的药企将批量死亡,但是在还没有分出胜负之前,对所有医药企业都是利空!

叠加国家财政部查账以打击商业贿赂和第二批“4+7”集采快速来临,整个医药股将在比较长的一段时期面临重创!覆巢之下无完卵!

四、医药行业迎穿透式监管 剑指药价虚高看病贵

 《经济参考报》记者获悉,财政部将组织部分监管局和各地财政部门开展医药行业会计信息质量检查工作,通过对医药销售环节开展穿透式监管,对医药企业费用的真实性、合规性开展大检查。剖析药品从生产到销售各个环节的成本利润构成,揭示药价形成机制,为综合治理药价虚高、解决人民群众看病贵问题提供一手资料。

  据了解,此次检查工作财政部会同国家医疗保障局,按照双随机、一公开的要求,组织北京、吉林、上海、江苏等14地监管局和各省、自治区、直辖市财政厅(局)于20196月至7月开展检查。此次稽查检查对象则是此前随机抽取的77家企业,包括赛诺菲、长白山、复星医药、恒瑞医药、上海医药、步长制药、华润三九医药、天士力等。

  值得一提的是,此次检查对象除上述药企外,还将延伸至关联方企业和相关销售、代理、广告、咨询等机构,必要时将对医疗机构、发票开具单位等部门进行检查。

  有关人士透露,此次检查的目的是核实医药行业费用、成本、收入等多方面的真实性。例如一些销售费用是否真实发生并有充分依据,是否存在从同一机构大量取得发票,会议等费用是否真实。采购原料时,有无存在通过空转发票等方式抬高采购成本,或制造费用分摊时蓄意抬高生产成本的现象。检查是否存在私设小金库、药品空转等现象。

  此外,检查还将对是否存在按照采购药品数量给医疗机构或个人返点,对医疗机构将会议费、办公费、设备购置费用等转嫁药企,通过专家咨询费、研发费、宣传费等方式给予回扣重点检查。